2014年起涉及万余个产品都须符合电磁兼容(EMC)标准。 2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上颁布了自2014年1月1日起,心脏起搏器、呼吸机等医用电气设备须符合EMC标准要求,以更好地保证患者使用安全。 近年来,随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用,以及新的通信技术(如个人通讯系统、蜂窝电话等)在社会生活各领域的*发展,医用电气设备不仅自身会发射电磁能,而且在它的使用环境内还可能受到周围通讯设备等电磁能发射的干扰,造成对患者的伤害。因此,世界上发达国家纷纷通过法令法规的形式,强制实施医用电气设备的电磁兼容性测试标准,如欧盟从1998年开始强制执行相关医用电气设备电磁兼容性测试标准。 为了更好地保证患者使用安全,国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术**起草,并于近日发布了YY0505-2012《医用电气设备*1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准将于2014年1月1日起正式实施。 华检实验室专业提供雷击浪涌、静电、辐射、传导租场测试及整改对策服务 解决产品电磁兼容(EMC)问题几大方向 提供从源头解决的方案(优点:成本低。缺点:影响产品性能发挥) 提供防堵解决方案 (优点:不影响产品性能。缺点:成本高) 提供可批量化的方案 (综合以上两个方案) 提供低成本的方案 (优化方案) 提供的方案充分考虑产品时间进度、生产工艺等(根据具体情况定制方案) 华检整改 华检技术从产品系统角度全局考虑,通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析,从源头上解决产品的电磁兼容(EMC)问题,确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案,达成客户的利益较大化。 华检客户自己整改,华检指导。 华检工程会从实验室测试技术和仪器的各种组合方式把EMC问题演示出来,找到产品的EMC问题源头,再从产品原理图、PCB、结构进行详细分析给客户听,让客户自己理解并解决EMC问题,确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案,达成客户的利益较大化,并且让客户自己控制产品成本和EMC问题。