医疗器械检测实验室/YY0505-2012测试实验室/华检汪兰翠

Y0505-2012《医用电气设备*1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB 9706.1《医用电气设备*1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。

    从目前初步统计情况看，该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的**责任人，生产企业应该高度重视标准的发布实施，积极学习新标准，在研发、生产等全过程中贯彻新标准，确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作，对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。


一、 YY0505-2012新标准核心条款介绍
二、 YY0505-2012对企业产品送检的要求
三、电磁兼容设计

1、强电设备内骚扰源的分析：                2、弱电设备抗扰度的分析

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收：    4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰：        6、滤波和去耦技术

7、屏蔽技术的应用：                        8、弱电设备的电磁兼容设计

9、PCB板的EMC设计：                      10、强电设备的电磁兼容设计

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。

6、抗静电干扰的方法。

二、电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法，如何确定干扰部位

符合性测试不合格的情况；

系统和设备受干扰的情况。

2、辐射骚扰的抑制方法。                    3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。                    5、抗浪涌干扰的方法。

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